生物相容性常规三项检测范围:指的是体外细胞毒性测试,皮肤刺激测试,致敏检测这三项,现在所有的医疗设备均须通过细胞毒性、刺激和过敏三项测试。国内外检测标准:细胞毒性测试• 细胞毒性测试(MTT法) (ISO 10993-5)• 细胞毒性测试(琼脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)• 细胞毒性测试(滤膜法) (ISO 10993-5)• 细胞毒性测试(直接接触法)(ISO 10993-5 / USP 87)• 细胞毒性测试(洗脱法) (USP 87)皮肤刺激和致敏测试• 致敏测试(*大剂量法 / 斑贴法) (ISO 10993-10)• 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10)• 皮内刺激测试 (ISO / USP 88)• 口腔刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)• 阴道刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)• 阴茎刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)• 直肠刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10)• 眼刺激测试 (ISO 10993-10)全身毒性测试• 急性全身毒性测试 (ISO / USP 88)• 亚急性全身毒性测试(ISO 10993-11)• 亚 / 慢性全身毒性测试(ISO 10993-11)• 热原测试 (ISO 10993-11)植入后局部反应测试• 皮下植入测试 (ISO 10993-6)• 肌肉植入测试 (ISO 10993-6)• 骨植入测试 (ISO 10993-6)血液相容性测试• 溶血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)• 溶血测试 (ASTM F756)• 凝血测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)• 血小板计数测试• 补体测试 (ISO 10993-4 / GB16886.4)• 血栓测试(体内、体外)(ISO 10993-4 / GB16886.4)基因毒性 / 遗传毒性测试(ISO 10993-3)• 细菌回复性测试• 小鼠淋巴瘤测试• 染色体畸变测试