医疗器械广告审查标准

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发布时间
2023-12-21 00:28:36
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以下是中国医疗器械广告审查标准的相关规定和要求:


1. 主体资格:广告申请人必须是企业或事业单位,个人不得申请。

2. 广告内容要求:广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号。同时,广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传,广告内容应当真实、合法、科学,不得直接或间接怂恿公众购买使用医疗器械。

3. 禁止发布广告的产品:食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品;医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。

4. 广告审查流程:广告申请人需提交广告申请材料,经过食品药品监督管理部门审查合格后,方可发布广告。

5. 广告审查标准:广告申请材料应当真实、准确、合法,广告内容应当符合医疗器械广告审查规则,不得有任何虚假或引人误解的内容。

6. 违反规定的处罚:对于违反医疗器械广告审查标准的企业,食品药品监督管理部门将责令其改正,并可以通报批评、撤销广告批准文号、罚款等处罚措施。


需要注意的是,不同的国家和地区可能会有不同的医疗器械广告审查标准和规定,企业在发布医疗器械广告前,应当仔细了解当地的相关法规和要求,以确保广告的合法性和合规性。


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