个体户可以办理二类医疗器械备案吗?

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2023-12-21 06:28:48
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体户如何办理第二类医疗器械经营备案?个体户能申请二类医疗器械吗二类医疗器械备案代办多少钱?更多咨询交流找精益求精创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器、械字号医美面膜等都是属于二类医疗器械,是需要注册公司执照或者企业营业执照才可以申请二类医疗器械经营备案凭证的。

食品药品监督管理总局规定:办理医疗器械备案或者许可的申请主体必须是企业,个体工商户不受理。 如果你要经营二类医疗器械,你的(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。直接到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级.

很多老板还不了解现在办理二类医疗备案的规定,因此自己觉得注册个个体户简单便宜。才发现无法上传满足认证要求。如果您有遇到这类疑难,欢迎找我们哦!

执照办好后,办理二类备案证的要求如下:

二类医疗器械备案必须是公司主体的前提下才可以备案!

需要2名相关从业资质人员 (医药专科学院毕业的即可)

地址是实际使用面积必须大于45平即可申请备案

如果您以上要求都不满足,找企策猫财务,让您轻松拿证!


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