印尼MOH注册中医疗器械标识和唯一识别码的规定是怎样的？

截至我了解的2022年1月为止，印尼卫生部（MOH）对医疗器械注册的规定中，通常包括对医疗器械标识和唯一识别码（Unique Device Identification，UDI）的要求。以下是一般性的规定，具体要求可能因法规的变化而有所调整：

1. 医疗器械标识： 制造商通常需要为其医疗器械分配一个独特的标识符，以便追踪和识别产品。这可能是一个序列号、批次号或其他唯一标识符。标识通常需要清晰可见地印刷在产品上，以便在使用过程中进行追踪。

2. 唯一识别码（UDI）： UDI 是一种在全球范围内标准化的医疗器械标识系统，可通过一组标识符唯一标识和追踪医疗器械。UDI 通常包括两个部分：设备标识符（Device Identifier，DI）和产品标识符（Product Identifier，PI）。DI 用于识别制造商和产品型号，而 PI 用于识别产品的具体版本和配置。

3. UDI实施阶段： 按照国际趋势，许多国家正在逐步推行UDI制度。制造商可能需要在注册医疗器械时提供与UDI相关的信息，并其产品符合UDI的要求。

4. 标识符的可读性和持久性： 标识符需要具有足够的可读性，以在产品寿命周期内能够轻松识别。此外，标识符应具有持久性，能够在产品受到正常使用和环境条件的影响下保持可读性。