质量管理体系是什么样的，该如何构建质量管理体系？

建立质量体系，无论是ISO9001，IATF16949，ISO4001，还是其他管理体系，流程上是大体一致的，仅在具体要求上略有区别。本文以建立ISO9001质量管理体系举例，简要介绍一下管理体系建立的过程：

01.流程规划

建立质量管理体系的过程，要按照PDCA的逻辑（策划、实施、检查、改进），通常包括四个阶段，浓缩成16个字为：写我所做，做我所写、凡事记录、持续改进。具体为策划（Plan）对应质量管理体系策划，实施（Do）对应质量管理体系运行，检查（Check）对应质量管理体系认证与审核阶段，改进（Action）对应质量管理体系改进阶段。

1.1策划阶段

质量管理体系策划一般需要企业成立跨部门项目团队，通常由企业最高管理者担任团队leader，组员中包括管理代表（现在体系并不强制要求必须有管理代表，但是考虑最高管理者事务繁多，不能分出很多精力来执行质量管理体系建立相关的工作，所以还是建议设立一名管理代表，全权代表最高管理者并执行团队管理工作）各部门管理人员和技术骨干，质量管理体系咨询顾问。

1.2计划阶段

咨询顾问协助项目团队对企业现行过程进行调研，诊断。对项目团队进行质量管理体系标准的培训，并根据质量管理体系标准的要求和企业现有流程编写体系相关的程序文件和所需的表单记录等，经过审核、批准、发布等过程。

1.3运行阶段

将编写好的文件培训给各相关部门，要求各部门按照文件要求执行过程，如果过程中发现文件的执行有困难或者不符合现场实际，由项目团队开会讨论决定如何更新文件，以确保“写做一致”。

1.4审核阶段

根据体系建立计划中要求对质量管理体系进行内审、管理评审。然后邀请三方认证公司对质量管理体系进行审核认证，评价企业的质量管理体与体系标准的要求是否符合，如有不符合项，根据审核结果改善不符合项，全部合格后可以获得体系认证证书。

02.各阶段工作要点

2.1成立项目团队

质量管理体系建立团队的领导zuihao由公司总经理担任，才能够最大限度的发挥体系建立所需的领导作用。做到由上而下的贯彻质量管理体系意识。

管理者代表的主要作用是代表最高管理者全权负责ISO9001质量管理体系建立的相关事宜，zuihao由主管业务的副总经理或质量部经理担任。一来是对组织各个部门比较熟悉，另一方面对质量管理体系有足够的了解。

2.2调研

调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于了解企业的管理现状，并与体系标准进行对比，找出差异，调研前企业应收集与相关的信息，包括企业的组织机构说明（图）、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。

调研工作由咨询顾问全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等，在充分了解公司的基本情况后，与公司高层管理人员进行沟通，明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。

调研工作根据企业的情况，一般需要 1～2天的时间，部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。

2.3体系文件编制

质量管理体系是系统化的，按照PDCA管理逻辑并且以文件支持的管理体系。编制文件不是目的，而是在于沟通思想，统一行为。编写文件前需要做的准备活动，包括任务分工，收集现有的各类管理文件、记录表单、工艺标准等相关信息，以此为基础编写体系的程序文件，编写原则是以实际过程为基础，绝不可低头写文件而不顾现场实际操作性。文件初稿完成后，由各文件的主体执行部门和相关部门进行审核、由管理者代表从管理层的角度考虑进行批准发布。

2.4培训

培训包括标准培训、文件培训、内审计管理评审培训

标准培训：针对ISO9001质量管理体系标准文件所做的培训，包括标准的发展历史，七大管理原则，标准要求等，目的在于使企业领导和各级管理人员对标准的内容有深入的了解和掌握，以能够结合企业实际建立质量管理体系，实施并改进。

文件培训：文件培训是针对编制发布的体系文件进行培训，目的在于让所有员工熟悉发布文件的内容和过往流程的差异，使员工知道在工作中如何执行，形成哪些记录，以及执行过程中需要注意的问题。该培训zuihao遍及所有人，是所有人了解自己在体系中的角色和所需要做的事情。

内审管理评审培训：针对内审员进行的培训，通过培训，内审员应该掌握内审和管理评审的技巧和方法，使其能够发现体系运行过程中存在的问题，以及针对出现的问题如何处理。内审员对于质量管理体系的作用是至关重要的，其主要职责是对质量管理体系的运行情况进行检查，以期发现体系所涉及过程中可能存在的问题，评价体系的执行与策划的符合程度，确定需要改进的内容，实现质量管理体系的持续改进。

2.5内部审核
内部审核由项目组指定内审员执行，通过内审寻找和发现企业管理体系所涉及的过程中可能存在的问题和漏洞，从而针对性的采取纠正/预防措施，使质量管理体系的过程能力得到完善和提高。

2.6管理评审

管理评审通常由公司总经理主持，其目的在于，根据内审报告和各部门的工作报告、顾客反馈、过程绩效、纠正/预防措施的状态，改进的建议等内容对质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行评价，找出薄弱环节，采取纠正、纠正措施和预防措施，使质量管理体系得以不断完善和改进。

2.7三方认证

体系运行半年以上，就可以找第三方认证机构进行质量体系审核认证，然后三方认证机构会根据企业的规模安排审核老师到现场进行质量体系审核，并且出具审核计划，企业这时需要根据审核计划做好陪审工作，对于审核老师就是好吃好喝好招待。

2.8不符合项整改

现场审核之后审核老师会根据审核情况出具审核报告，按照惯例，即使企业基本符合质量管理体系的要求，审核报告上也会有几个一般不符合项，然后只要按照报告进行不符合项整改并提交整改记录，就可以获得质量管理体系认证了。如果有严重不符合项，是会影响获得质量管理体系认证的，后续会有二次审核。