药品包装材料检测,口服液体药用高密度聚乙烯瓶检测, YBB00092002-2015-方检检测

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2024-02-19 01:26:04
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口服液体药用高密度聚乙烯瓶的检测涉及多个方面,以确保其质量和安全性。以下是一些常见的检测项目和注意事项:

外观检查:观察瓶的外观是否均匀一致,无明显色差。瓶的表面应光洁、平整,不得有变形和明显的擦痕。此外,瓶子不应有砂眼、油污、气泡等缺陷,瓶口应平整、光滑。

鉴别试验:通过红外光谱等方法鉴别瓶子的材质是否为高密度聚乙烯。同时,检查瓶子的密度是否符合规定要求,如口服固体和液体高密度聚乙烯瓶的密度应为0.93~0.965g/cm³。

微生物限度检查:按照《中华人民共和国药典》的要求进行微生物限度检查,确保细菌、霉菌、酵母菌等微生物的数量符合规定标准。

密封性检查:使用负压密封仪等方法检查瓶子的密封性能,确保瓶子在抽真空至27KPa并维持2分钟后,瓶内不得进水或冒泡。

抗跌落性能检查:对于规格小于120ml的瓶子,加入水溶液至标示容量后,从一定高度(如1.2m)处跌落,检查瓶子是否有破损或泄漏等现象。

在进行口服液体药用高密度聚乙烯瓶的检测时,应严格按照相关规定和要求进行操作,确保检测结果的准确性和可靠性。同时,对于不合格的瓶子应及时处理,以保证药品的质量和安全性。


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