药品高效液相色谱法，中华人民共和国药典2020年版四部通则（0512）-方检检测

药品高效液相色谱法是一种重要的分离分析技术，广泛应用于药品检验中。该方法使用高压输液系统，将液体作为流动相，通过高压输液泵将不同比例的混合溶剂或不同机型的单一溶剂等流动相液体泵入装有固定相的色谱柱中。当检验的样品被注入后，流动相将样品带入色谱柱进行分离和分析。经过分离的成分随后进入检测器进行检测，从而实现对化学试样的分析。

高效液相色谱法在药品检验中具有以下特点和优势：

高速：分析速度快，通常一个样品的分析时间在15～30分钟，有些样品甚至可以在5分钟内完成，一般小于1小时。

高压：由于流动相为液体，流经色谱柱时受到的阻力较大，因此需要对载液施加高压，以确保其迅速通过色谱柱。

高效：分离效能高，能够实现对复杂样品的高效分离和分析。

高灵敏度：由于采用了高灵敏度的监测器材，使得该方法对低浓度的成分也能进行准确测定。

高度自动化：整个分析过程可以实现高度自动化，提高了工作效率和准确性。

在药品检验中，高效液相色谱法被广泛应用于有效成分监测、杂质检查等多个方面。例如，在新药上市前，需要对药品中的有效成分进行严格监测，确保其符合标准。此外，高效液相色谱法还可以用于测定药品中的杂质含量，以评估药品的质量和安全性。

总之，药品高效液相色谱法是一种重要的分离分析技术，具有高速、高压、高效、高灵敏度和高度自动化等特点。在药品检验中，该方法发挥着关键作用，为药品的质量控制和安全性评价提供了有力支持。