制药用水电导率测定法检测,中华人民共和国药典2020年版四部 通则0681-方检检测

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2024-02-19 01:26:21
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制药用水的电导率测定法主要用于检测纯化水和注射用水的电导率,以确保其质量符合药典规定。以下是具体的检测方法:

仪器和试剂准备:

选择适当的电导率仪,并确保其经过校正,精度达到要求。

准备必要的试剂,如电导标准溶液,用于校正电导率仪。

根据所测溶液的性质,选择合适的电极,并连接好仪器。

样品处理:

取适量制药用水样品,注意避免污染和杂质的影响。

如需进行温度校正,将样品放置在恒温槽中,控制温度为25℃。

测定步骤:

打开电导率仪,预热一段时间,确保仪器稳定。

将电极浸入样品中,确保电极与样品充分接触。

记录电导率仪显示的电导率值,注意观察数值是否稳定。

如需进行温度校正,根据校正公式计算得到25℃时的电导率值。

结果判断:

根据药典规定的标准,判断样品的电导率是否符合要求。

如不符合要求,需重新取样或进行进一步的处理。

需要注意的是,在进行电导率测定时,应避免干扰因素的影响,如电极污染、温度波动等。同时,应定期对电导率仪进行维护和校正,确保其准确性和可靠性。此外,对于不同类型的制药用水,其电导率的要求也有所不同,因此在实际操作中应根据具体情况进行判断。


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