注意！硅橡胶餐具新规GB4806.11-2023食品接触用橡胶材料及制品及测试申报流程

2023年9月25日，国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告，GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布，实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比，主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品，包括天然橡胶，合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。

2、原料要求中增加对添加剂使用的要求

3、新增两项通用理化指标
1）增加芳香族伯胺迁移总量要求，不得检出，检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。
2）增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，不得检出，检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和（或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1）含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物，当植物油不可行或不适用时，选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2）规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量，以第三次结果进行判定，如有证据证明次合格且第二、三次不增加，则以次迁移出具结果。

6、附录A的变化
1）删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求，将天然橡胶纳入表A.1；
2）表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物，纳入GB及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物；
3）规范了部分物质的表述，修订部分物质的中文名称，增加了部分物质的通用类别名；有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。

本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外，还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 3食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准，同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 3食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》，建议食品接触材料生产企业，供应链及终端相关企业，生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制，有条件的企业自行测试把控质量不超标，没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。

关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托，做食品接触材料及相关产品的检测工作，包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准，出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工

我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1）产品全配方审核及合规性评价服务
2）产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试（GB 4806系列、相关行业及可降解标准等）
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试（日本通关报告）
韩国法规测试（韩国通关报告）
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务


























食品接触材料对食品安全的影响
食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，与食品直接或间接接触，对于食品安全有着双重意义：
合适的食品接触材料可以保护食品不受外界环境的污染，保持食品本身的水分、品质等特性不发生改变；02食品接触材料含有的化学成分可能会发生迁移进入食品，进而影响食品安全。




允许用于橡胶材料及制品的基础原料名单及使用要求有何变化？
本次修订根据国家卫生健康委公告和风险评估结果增补完善了橡胶材料及制品允许使用的基础原料名单及使用要求。此外，标准还明确了树脂合成所使用单体或其他起始物为酸、醇或酚类物质的，其钠盐、钾盐和钙盐（包括酸式盐和复盐）的使用原则。




橡胶材料及制品的迁移试验要求有何变化？
本次修订针对橡胶材料及制品的迁移试验要求主要有两项修改。一是明确了重复使用的橡胶材料及制品在开展高锰酸钾消耗量测试时试验次数的特别要求。二是修改了油脂类食品模拟物的要求。






















“在国内实在没法做生意，很多人明明知道那些塑料是有毒的还继续使用。也许外国人的命值钱些，人太多，命不值钱。”张先炳无奈地调侃道。价格不是主要问题人们有一种定向思维，认为环保的东西一定都很贵，事实并非如此。此次“面向奥运服务的生物降解塑料研讨会”上，商家们展出了自己的产品。记者了解到，这些由可降解材料制成的一次性塑料杯、餐盒和食品包装盒，其价格比普通塑料产品只贵3%。张先炳告诉记者，价格其实不是最主要的问题，如果以后有市场，他们可以扩大生产，量起来了之后，价格还可以降低；而且普通塑料的回收成本也是相当高的，污染处理的费用如果摊在产品的头上，普通塑料的价格比他们的价格还要高一些。
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“作为全世界合成橡胶的制造商，我们愿意为橡胶加工企业搭建一个展示他们新成果的平台。”柏蔚宁博士表示。为聚合物产业开发的新添加剂朗盛还提供多种添加剂新产品，如DisflamollTPLXS5136，这种无嗅耐火材料用在基于PVC的人造革产品中。其他创新还包括可靠的耐火建筑材料制剂Bayfomox，这种喷涂泡沫的使用既方便又安全。化硅添加剂922是锌皂的理想替代品，用作“绿色轮胎”中化硅的乳化剂。