批准办理上海医疗器械广告审查表所需材料

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2026-01-20 08:30:00
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批准办理上海医疗器械广告审查表所需材料



批准办理上海医疗器械广告审查表所需材料



一、企业相关材料:

1. 企业营业执照副本复印件

2. 上海市医疗器械广告审查流程表

3. 医疗器械广告设计方案

4. 医疗器械广告内容

5. 医疗器械广告相关证明文件

二、企业资质证明:

1. 医疗器械生产许可证

2. 医疗器械经营许可证

3. 医疗器械注册证

4. ISO体系认证证书

5. GMP认证证书

6. 高新技术企业认定证书

三、广告内容要求:

1. 广告应遵守有关法律法规及政策规定

2. 广告内容应真实、准确、合法、科学

3. 广告不得包含虚假或夸大宣传

4. 广告不得有误导性内容

5. 广告不得涉及医疗、预防、诊断、治疗等承诺

四、其他需注意事项:

5份医疗器械广告设计方案须设计人签字、盖章
5份医疗器械广告内容须有企业法定代表人签字、日期
1份医疗器械广告审查申请表须由企业法定代表人签字、日期

为保证办理顺利,请您准备好以上所列材料,并确保内容的真实准确性。办理期间,如有需要,我们将提供专业的审核建议和指导,以确保您的广告符合相关法规及政策要求。


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