眉山二类医疗器械备案办理需要哪些材料？

二类医疗器械备案办理需要哪些材料？  

01、第二类医疗器械经营备案表；  

02、企业营业执照复印件； 

 03、法定代表人（企业负责人）、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；  

04、企业组织机构与部门设置说明；  

05、医疗器械经营范围、经营方式说明；  

06、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；  

07、主要经营设施、设备目录；  

08、经营质量管理制度，工作程序等文件目录； 

09、经办人授权文件；

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