上海医疗器械经营许可证代办收费标准和申请条件

您好！我是来自财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部的财务顾问。今天我将为您介绍上海医疗器械经营许可证代办收费标准和申请条件。

，我们来了解一下上海医疗器械经营许可证的申请条件。根据相关规定，申请人需要具备以下条件：

具备合法的经营场所：申请人需要拥有符合卫生要求的办公场所和仓库，以保证医疗器械的质量和安全。

有相关的人员资质：申请人需要有专业的从业人员，例如具备相关医疗器械经营管理经验的技术负责人。

申请人需要具备一定的注册资本：根据《中华人民共和国药品管理法》，申请人需要在设立之初缴纳一定数额的注册资本。

满足了上述条件后，我们来了解一下上海医疗器械经营许可证代办的收费标准。

根据我司与相关合作机构的协商，上海医疗器械经营许可证代办的收费标准如下：

需要注意的是，我们的收费标准仅为代办服务的费用，并不包含****收取的相关费用。此外，如果在办理过程中出现拒绝、撤销等情况，我司将根据实际工作量收取相应费用。

最后，如果您决定选择我们的代办服务，我们将为您提供以下优质服务：

**顾问全程指导：我们的专业团队将全程协助您完成各项申请手续，确保您的申请过程顺利无误。

精细化办理：我们对每一份申请材料进行仔细审核，确保符合相关要求，提高申请成功率。

高效快捷：我们与相关****保持良好的合作关系，能够加快申请和审批的进度，节省您的时间和精力。

保密性和安全性：我们承诺对您的个人信息和商业计划进行严格保密，确保您的利益不受侵害。

通过我们的专业代办服务，您可以避免繁琐的申请手续，节省时间和精力，更快地获得上海医疗器械经营许可证，并顺利开展医疗器械经营业务。

如果您有任何关于上海医疗器械经营许可证代办的问题或需求，请随时与我们联系。我们将竭诚为您提供专业的解答和服务。

财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部
财务顾问：XXX

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。

上海三类医疗器械经营许可证办理条件：

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：

1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；

2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；

4、以上满足条件，则做出许可决定；

5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。

申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右

上海三类医疗器械经营许可证办理费用：3000元起