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- 西安朗思辅生物科技有限公司
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- 朗思辅药用辅料
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- 2024-10-24 13:13:41
医用级单双硬脂酸甘油酯提供资质发票
医用级单双硬脂酸甘油酯提供资质发票
本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。 本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。 酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。 碘值 取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。 皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。 【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。 【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。 【贮藏】遮光,密封保存。医用级单双硬脂酸甘油酯提供资质发票
[object Object](18)无水碳酸钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(19)碳酸氢钙(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(20)磷酸氢二钾(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(21)磷酸氢二钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(22)柠檬酸三乙酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(23)羟苯甲酯/尼泊金甲酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(24)三氯叔丁醇(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(25)山梨酸钾(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(26)糖精钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(27)乙酸乙酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(28)硬脂酸(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(29)消毒片 含溴消毒片 二溴海因