上海三类医疗器械经营许可证办理手续（条件与材料）

针对您的需求，我们为您整理了一份详细的上海申请三类医疗器械经营许可证相关材料明细，希望能够帮助到您。

根据相关法规和要求，上海申请三类医疗器械经营许可证需要提供以下材料：

公司基本信息：

营业执照副本复印件

法定代表人身份证明复印件

公司章程复印件

股东会决议复印件

企业章程修改文件（如有）

医疗器械质量管理体系资料：

质量管理体系文件

质量保证协议书

品质检验报告

供应商评估报告

不合格品管理记录

医疗器械经营许可申请表及相关附件：

医疗器械经营许可申请表

经营许可申请表附件

质量管理体系资料目录和索引

ISO 13485认证证书复印件

具备项目要求的人员名单及任职资格证书复印件

医疗器械经营场所及设施信息：

经营场所租赁合同复印件

经营场所平面图

环境验收报告

主要器械设备清单及购置证明

医疗废物处理协议复印件

以上是上海申请三类医疗器械经营许可证所需的主要材料清单。其中，体现了公司基本信息、医疗器械质量管理体系资料、医疗器械经营许可申请表及相关附件以及医疗器械经营场所及设施信息方面的要求。

我们财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部拥有丰富的经验和专业知识，可以帮助您整理和准备所需的申请材料，确保您的申请顺利进行。如果您需要更详细的咨询或有任何其他财务相关问题，欢迎随时联系我们的专业团队。