上海新办二类医疗器械备案全部资料须知

贵公司计划新办一家医疗器械企业，我们非常荣幸能上海新办二类医疗器械备案的全部资料。下面将从材料、要求、时间周期、费用、流程等多个角度为您详细介绍这项业务。

1. 材料

企业营业执照副本复印件

法定代表人身份证复印件

生产许可证复印件

产品注册证明书复印件

医疗器械标准名称

产品用途及适用范围说明

2. 要求

所有材料必须是复印件，并加盖公章；

企业营业执照副本复印件需加盖年检章；

产品注册证明书复印件需加盖清晰的验真章；

所有材料要求清晰、完整，无涂改、划线或破损。

3. 时间周期

一般情况下，上海新办二类医疗器械备案的办理时间周期为10个工作日左右，具体进度因各地审核速度而有所差异。

4. 费用

备案过程中的费用包括收取的备案费和我司的代办费。具体费用根据医疗器械备案的不同细节而定，请您与我们的客户经理联系以获得准确报价。

5. 流程

希望以上内容能帮助到您。如果您还有任何疑问或需要进一步了解，请随时咨询我们的客户经理。我们将竭诚优质的服务。