医用级山梨酸钾制药辅料CP20

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朗思辅药用辅料
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2024-04-06 16:17:49
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医用级山梨酸钾制药辅料CP20

医用级山梨酸钾制药辅料CP20

医用级山梨酸钾制药辅料CP20

 C6H7KO2 150.22    []   本品为(E,E)-2,4-己二烯酸钾盐。由山梨酸与碳酸钾或氢氧化钾反应制得。按干燥品计算,含C6H7KO2不得少于99.0%。   【性状】 本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。   本品在水中易溶,在乙醇中微溶。   【鉴别】 (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加丙酮1ml,滴加稀盐酸使成酸性后,加溴试液2滴,摇匀,能使溴试液褪色。   (2)取本品,加水制成每1ml中含0.2mg的溶液,量取适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm的波长处有最大吸收。   (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集688图)一致。   (4)本品的水溶液显钾盐的火焰反应(通则0301)。【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴,如显淡红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。   溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g,加水5ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 【类别】 药用辅料,抑菌剂。   【贮藏】 密封保存。


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