医疗器械许可证注册办理

办理北京医疗器械许可证

医疗器械许可证办理条件

一类医疗器械:不需要许可和备案

二类医疗器械:需要备案管理

三类医疗器械:需要许可和备案

办理医疗器械产品备案、注册证的流程区别：其实无论办理一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证，所需要的流程都一样，只是办理难度区别而已，例如无论一类、二类、三类医疗器械产品备案、注册证都需要进行临床评价，只是评价方式不同而已，都需要进行产品检验只是检验方式不同而已！都需要进行医学研究只是研究的方向有所区别。

三类医疗器械经营许可证代办注册，批准单位是设区的市一级食药监，网上申报接收后单位按条件供应纸质信息到政务大厅申报，经现场核查合格后，发注册凭证后您便可以出售了

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