食品、保健品和药品的批准文号区别
食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。
对于药品,现在规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字”()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。
据了解,原来由承担的保健食品审批职能已于2003年移交到食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。
而食品的批准文号则是“卫食字”号,平常也被称为“食字号”。
根据的规定,药字号的产品必须是针对某种病症有治疗作用,而好的保健品其实是一个全面均衡的营养源,对人体起到一个全面补充和调理的作用,食品是每一个人都能食用的,而药品却不能,因此上食字号比药字号在一定程度上有广泛性。
找工厂代工贴牌需要什么手续?
OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立,是双方互相选着的结果。代工生产的正规性、合法性,是品牌产品打造的基础,这种生产模式让投资者看到了自主品牌产品运作的希望。那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢?
找工厂代工贴牌需要什么手续:
一.需要到当地的工商部门办理营业执照。在合作时,厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏,也可以保证代工合作的合规合法性。
二.食字号的申请。根据的规定有标准、行业标准、企业标准,其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。一个自身要求特备严谨的企业或者公司,申请一个食字号是有必要的。
三.办理相关的。这是您产品代加工完成以后,产品流通过程中的必要手续。
四.商标。过程十分漫长。如果是想保护产品配方,或者经营自己品牌可以有自己的商标。商标不是必须的,根据自己的具体情况具体对待。
以上的基本手续都齐全的话,与代加工厂协商合作事宜以后,便可以签订相关的代加工合同。接下来便可代加工生产便可顺利开展。
找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定:
一.有证企业委托有证企业(指的是):须标注委托方名称、地址和许可证编号。可不标注被委托方的有关信息,由委托方承担食品质量安全责任。
二.无证企业委托有证企业:
标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。
找工厂代工贴牌需要什么手续,食品代加工需要什么手续要做好提前了解。OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助,但是提供销售环节的业务服务,片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈,真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述:
A.当您确定消字号产品加工意向,通过网络或者与厂家初步沟通,初步为您介绍服务方式和流程,并了解您的大概需求。
B.初步了解沟通后,厂家会与您预约详细洽谈时间。
C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
D.选定合作方式后,厂家可提供资质的辅助办理,消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择,的服务,为您避免浪费不必要的时间和费用。
E.在一切洽谈完成后,签订消字号OEM委托加工产合同,并开始落实生产。
F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后,开始对产品进行灌装、包装、质检,这个周期大概需要15天左右。
G.成产完成并支付尾款后,厂家将保质保量的将产品交付您的手中,并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是:国产消毒消毒产品备案程序:
A.申请生产能力审核(省级卫生监督部门);
B.现场采样封样;
C.产品检验;
D.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序:
A.产品检验;
B.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行:
(一)关于备案消字号中新申请条件:
A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
消字号产品备案流程
C、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
F、具有产品检测能力。
(二)关于备案消字号中卫生许可延续申请条件:
A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;
B、生产地址、许可项目没有发生改变;
C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
什么是消字号?申报流程?和国药的区别?
什么是消字号
1.消字号 - 简介
消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式
消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
3.消字号 - 申报审批
程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、国药准字号是真正具备的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以治疗作用作为要目标,具有针对性治疗功能,而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
5.消字号 - 相关法规
由于消字号产品存在着安全隐患,于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。
6.消字号 - 提醒
认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患,于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店,消字号的产品仍然随处可见,这就要求有关部门更要加强监管,同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号,不要轻易相信导购的。另外也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。
3、带您了解消字号贴牌代加工
合作方式:
一、客户自带品牌、包装材料,我方提供原料;
二、客户自带品牌、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等);
三、其他方式,均可协商
中药偏方如何办理消字号,如何做消字号贴牌代加工?
我们劳动几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。近年来鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。
如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……
如果您是中医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……
如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……
下面这些知识可不能错过!
中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。
如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
消字号怎么备案
消字号产品上市之前,必须在当地的卫生监督管理部门备案,产品要做第三方检测报告,盒子,说明书必须符合规定,植物成分要有拉丁文翻译,要有有效的抑菌成分,含量是多少也要标注清楚,产品命名必须带有抑菌等字样,代办所有手续,从写材料到申报到样品检测,产品备案,代加工一条龙服务。
一、什么是消字号?
消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。
消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。
二、什么是械字号?
医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。
医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高
消字号和械字号的区别
1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格
3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分
4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。
因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入、药店。