为什么要办产品标准为什么要办产品批号中药怎么办批号
随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新鲜东西冒出来，比如说、车载充电器、足浴粉等等，简直是数都数不清。
大家也晓得，按照我们制定标准、行业标准的速度，肯定是跟不上这些新产品的出现，但是按照《标准化法》的规定，没得标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。
我敢打包票，肯定好多人都不晓得标准是啥子，更不要喊你们去制定标准了。我们就举一些例子，解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问：啥子是企业标准？
答：先说一下什么标准！标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子，洗衣液。我们作为消费者先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不，所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品﹣洗衣凝珠。它就没得标准，但是就喊人家厂家不要卖了吗？肯定不得行撒！而且我们消费者用着效果确实也还是可以，这种情况咋个办，做标准撒，企业标准做起来，就可以用来管控产品的质量了嘛！
问：企业标准是不是企业内部编好就要得了？
答：肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后，是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效！
问：企业标准是不是可以随便编写，写清楚产品的要求就行了喃？
答：企业标准都是要按照 GB / T 1.1的规定来写的，GBT1.1是标准的标准，格式内容都是需要按照 GB /T1.1的规定来定的！问：我这个产品没有标准，我也没有做企业标准，还是卖了这么多年了啊，滴点问题都没出。
答：你确实要这样想，我也没得办法了。反正《标准化法》规定了无标生产，情况严重的是要罚款的，罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚，选择权还是在你们手头！
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产，严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况，被查了，憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合强制性标准。
4.标准作废了，还在用
我公司主要经营消毒用品生产一类医疗器械生产保健用品生产食品生产，外用中药产品备案，膏药贴贴牌加工，建中药厂，消字号申请的条件，加工中药消字号，中药秘方办批准文号，中草药办理批号，中药产品办理批文批号
什么是消字号？申报流程？和国药的区别？
什么是消字号
1.消字号 - 简介
消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物，是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准，是经过门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。
2.消字号 - 文号格式
消字号的批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。
3.消字号 - 申报审批
程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下： 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知，但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间，卫消字的审批是由卫生监督中心审批，申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理，在七十个工作日内对其进行评审。
4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别：
1、国药准字号是真正具备的药品，而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以治疗作用作为要目标，具有针对性治疗功能，而消字号仅有消毒功能不具备治果。 3、准字号则专门由食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元；而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为作用，审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。
5.消字号 - 相关法规
由于消字号产品存在着安全隐患，于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。
6.消字号 - 提醒
认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患，于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起，新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店，消字号的产品仍然随处可见，这就要求有关部门更要加强监管，同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号，不要轻易相信导购的。另外也建议消费者应注意清理家中小药箱，不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。
3、带您了解消字号贴牌代加工
合作方式：
一、客户自带品牌、包装材料，我方提供原料；
二、客户自带品牌、包装材料，其余由我方提供（如原料、产品加工等）；
三、其他方式，均可协商
找工厂代工贴牌需要什么手续？
OEM代加工合作,是客户与厂家生产关系的建立，是双方互相选着的结果。代工生产的正规性、合法性，是品牌产品打造的基础，这种生产模式让投资者看到了自主品牌产品运作的希望。那么找工厂代工贴牌需要什么手续呢？
找工厂代工贴牌需要什么手续：
一.需要到当地的工商部门办理营业执照。在合作时，厂家会对客户的营业执照的真实性进行审核。这样不仅可以保证您的产品信息不泄漏，也可以保证代工合作的合规合法性。
二.食字号的申请。根据的规定有标准、行业标准、企业标准，其中企业标准也就是我们说的“食字号”为严格。一个自身要求特备严谨的企业或者公司，申请一个食字号是有必要的。
三.办理相关的。这是您产品代加工完成以后，产品流通过程中的必要手续。
四.商标。过程十分漫长。如果是想保护产品配方，或者经营自己品牌可以有自己的商标。商标不是必须的，根据自己的具体情况具体对待。
以上的基本手续都齐全的话，与代加工厂协商合作事宜以后，便可以签订相关的代加工合同。接下来便可代加工生产便可顺利开展。
找工厂代工贴牌需要什么手续应符合以下规定：
一.有证企业委托有证企业(指的是)：须标注委托方名称、地址和许可证编号。可不标注被委托方的有关信息，由委托方承担食品质量安全责任。
二.无证企业委托有证企业：
标注委托方名称、地址以及被委托方的名称、地址和生产许可证编号。委托企业名称和被委托企业名称应为同一字号。
找工厂代工贴牌需要什么手续，食品代加工需要什么手续要做好提前了解。OEM代工厂家可以给出产品打造方面的帮助，但是提供销售环节的业务服务，片剂、颗粒粉剂、代用茶、等食品的的市场竞争激烈，真正在终端市场的打拼还是要靠自己立完成。
代办消字号产品贴牌加工备案检测
消字号贴牌代加工详细流程描述：
A.当您确定消字号产品加工意向，通过网络或者与厂家初步沟通，初步为您介绍服务方式和流程，并了解您的大概需求。
B.初步了解沟通后，厂家会与您预约详细洽谈时间。
C.具体洽谈包括产品需求、包装需求、生产时间、以及选定合作方式等具体内容。
D.选定合作方式后，厂家可提供资质的辅助办理，消字号产品包装的辅助设计和消字号产品包材的辅助选择，的服务，为您避免浪费不必要的时间和费用。
E.在一切洽谈完成后，签订消字号OEM委托加工产合同，并开始落实生产。
F.待全部包材到厂并且经过我们严格检查合格之后，开始对产品进行灌装、包装、质检，这个周期大概需要15天左右。
G.成产完成并支付尾款后，厂家将保质保量的将产品交付您的手中，并在您销售过程中给予您大程度的支持。
消字号产品备案流程
具体的流程是：国产消毒消毒产品备案程序：
A.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
B.现场采样封样；
C.产品检验；
D.直接向备案卫生行政许可。
进口消毒产品备案程序：
A.产品检验；
B.直接向备案卫生行政许可。
其次申请消字号需要满足一定的备案条件方可进行：
（一）关于备案消字号中新申请条件：
A、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
B、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
消字号产品备案流程
C、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；
D、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
E、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
F、具有产品检测能力。
（二）关于备案消字号中卫生许可延续申请条件：
A、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
B、生产地址、许可项目没有发生改变；
C、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
消字号定义
消字号，属于卫生消毒用品范畴，从字面意义来说，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字号产品对于原料没有特别要求，只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用，但是有一点，西药，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类
消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类，类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂、器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物；第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂
剂型：粉剂、膏剂、液体、凝胶
产品类别：含中草药、植物成分、化工成分等，不含有、抗生素且不属于化妆品禁用物质
名称举例：皮肤抑菌液、皮肤消毒液、空气消毒液、妇用抑菌凝胶
政策法规
要求一类、二类消毒产品上市前必须自行或者委托第三方进行检测和备案，评价备案合格的消毒产品方可上市销售。备案包括：消毒剂检测项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、物品包装物检验项目、抗抑菌制剂检验项目。
市场需求
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、等渠道进行销售，则必须进行消毒产品的检测和备案，并取得备案凭证，杰东为您提供检测、备案、生产一站式服务，不用排队，缩短产品上市周期，抢占市场先机
消字号产品上市销售备案
消字号产品是指对细菌具有杀灭或抑制作用的消毒产品。
消毒产品可分为：
类消毒产品。用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、机和器械，皮肤/粘膜消毒剂，生物指示物、效果化学指示物。
第二类消毒产品。除类产品外的消毒剂，消毒器械，以及带有标识的物品包装物、抗抑菌制剂。
消毒产品按有效成分可分为：1.醛类消毒剂2.杂环类消毒剂 3.含氯消毒剂4.过氧化物类消毒剂5.含碘消毒剂6.季铵盐类消毒剂7.类消毒剂8.胍类消毒剂9.醇类消毒剂10.重金属类消毒剂11.生物类消毒剂等类型。
消字号产品要按要求上市销售需要满足什么样的条件呢？或者说消字号备案需要满足什么样的条件呢？
． 生产厂家，正规资质齐全的生产厂家；委托方，注册有关消毒产品销售的公司。
第二． 生产样品，设计包装，产品说明书，把样品按销售的样子做出来。
第三． 找有资质的检测机构送样检测，这里要特别注明是备案报告。
第四． 做消毒产品卫生安全评价报告。1.标签、说明书2.检测报告3.企业标准4.生产企业卫生许可证5.产品配方6.消毒器械结构图（主要元器件及参数）（器械类产品方提供这些）。
第五． 消毒产品网上备案信息服务平台上进行备案。
消毒产品主要参考标准：《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，《消毒技术规范》，《GB-一次性使用卫生用品卫生标准》等。熟读以上标准基本上对消毒产品技术和备案等相关知识有深刻认识，从事消毒产品的朋友们有空可以细读一番。
标签要求参考《GB消毒产品标签说明书通用要求》。
检测报告。检测报告主要根据产品说明书，使用对象，产品类型、杀灭微生物类型、有效成份等确定检测项目。详情参考《WS628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》，一般检测机构会根据产品说明书给你合适。
企业标准，参考模板，检测方法引用国标，个别项目自己设定限值。
配方表，也有固定的模板，参考模板填写自己的配方即可。
完成以上内容基本上就差不多了，等待上传备案通过就可以了，但是资料做的不规范，或者检测不合格，来来去去的，备案被打回来就很烦人。流程大致如此，做起来还是很麻烦，不行麻烦就把这些交给代办机构解决吧，现在大部分检测机构都可以做检测和备案服务了。特别提醒，检测报告必须由有资质的检测机构完成，其他的可以自己完成