办理上海三类医疗器械经营许可证的流程,需要哪些资料

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2026-02-03 13:50:43
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办理上海三类医疗器械经营许可证的流程需要以下步骤:

1. 准备相关资料:包括企业法人营业执照、企业名称预先核准通知书、法定代表人身份证明等材料,递交到食药局相关部门。
2. 填写申请表格:根据要求填写《医疗器械经营许可证申请表》和《企业承诺书》。
3. 现场考察:食药部门会安排人员对你的申请进行实地考察,了解你企业的运行情况。
4. 审核与评审:评审人员会根据相关法律法规和政策规定以及企业实地考察情况,对你的医疗器械经营企业进行审核和评审。
5. 决定和发证:根据评审情况作出是否准予许可的决定,并颁发三类医疗器械经营许可证。

所需资料:

1. 申请报告;
2. 企业名称预先核准通知书;
3. 产权证;
4. 法定代表人、企业负责人的任职文件、个人身份证明;
5. 质量管理人员的身份证明;
6. 房屋产权证、租赁合同或协议书复印件;
7. 拟经营产品的具体清单;
8. 工商部门出具的营业场所《拟办企业名称预先核准通知书》复印件;
9. 申请表格。

以上信息仅供参考,建议咨询当地食品药品监督管理局官网获取准确信息。


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