医疗器械广告批准文号申请所需材料和要求

医疗器械广告批准文号申请所需材料和要求

申请医疗器械广告批准文号需要提供以下材料：

材料名称	要求
申请表	需加盖企业公章
产品注册证明	需提供原件或复印件，并加盖企业公章
广告文案	需提供广告文案及图片，文案需体现产品的适应症、用法用量、功效等信息
广告申报说明	需提供广告的发布渠道和时间
其他相关证明材料	如需要提供其他相关证明材料，需根据官方规定提供

办理要求：

1.申请企业需具备医疗器械生产许可证，且该产品已获得注册证。

2.广告文案需真实、准确，不得夸大、虚假宣传。

3.申报广告前，需**行批准文号申请，获得批准文号后方可发布广告。

4.广告发布后，需及时向监管部门报告，并备案。

以上是医疗器械广告批准文号申请所需材料和要求，申请企业需按照官方规定准备好相关材料并提交至监管部门进行审核。

代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案

1、全国可代办

2、三品一械（保健食品，特殊医用食品，一、二、三类医疗器械广告审查）

3、视频、图文、音频