上海三类医疗器械许可证提供地址代办收费

作为一种高风险医疗器械，第三类医疗器械的生产、销售、使用都必须经过许可审批。但申请许可证是一项繁琐的过程，需要提交大量资料和经过层层审核，对一些小型医疗器械企业而言难度较大。

办理流程

上海三类医疗器械许可证的办理流程繁琐。申请人需要先取得食品药品监督管理局办公自动化系统的账号，然后通过该系统提交申请材料。提交后需要经过初审、补正材料、现场审查和评审等多个环节，最终被审批通过后才能拿到许可证。

申请材料

资料名称要求

企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证明	原件及复印件
产品说明书	需包含产品的名称、型号、规格、适用范围、使用方法、性能指标等详细信息
医疗器械注册证	已经完成注册的产品提供证书，未完成注册的提供注册申请材料
技术资料	包括产品设计、生产工艺、检验方法、存在的风险等方面的详细资料
生产厂家授权书	如果申请人不是生产厂家，需要取得生产厂家的授权并提供授权书

收费标准

代办公司的收费标准因公司而异，但相对于自行办理，代办公司的收费大多数情况下会高出不少。一般来说，如果申请人选择代办公司，另外需支付代办费用，一般在几千元至上万元不等。具体收费标准还需根据代办公司、申请数量、材料难易程度等因素进行具体确定。

总结

办理上海三类医疗器械许可证需要递交大量材料，并经过层层审核，时间较长。如果申请人缺乏经验，或资金有限，可以选择寻找代办公司代办申请。但需要注意代办公司的信誉度，小心被不法代办公司坑骗。

全包代办第二、三类医疗器械经营许可证

1、提供地址

2、提供人员

3、提供产品注册证、厂家一套材料

4、提供医疗器械管理软件

诚信铸就品质，服务引领未来。