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广州靓源生物科技有限公司
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食字号、消字号、健字号申报加工一站服务
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发布时间
2025-08-04 08:44:23
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什么是消字号?申报流程?和国药的区别?

什么是消字号

1.消字号 - 简介

消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过卫生部门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。

2.消字号 - 文号格式

消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。

3.消字号 - 申报审批

程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

费用 报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

4.消字号 - 主要区别 消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、国药准字号是真正具备疗效的药品,而消字号仅属于卫生消毒用品范畴。 2、国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能,而消字号仅有消毒功能不具备治疗效果。 3、准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元;而消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元。 4、二者在工艺方面的生产条件不同。

5.消字号 - 相关法规

由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

6.消字号 - 专家提醒

认清产品 理性选择 。正由于消字号产品存在的安全隐患,卫生部于2005年5月便下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的此类消字号眼部护理产品不得再销售。但在很多药店,消字号的产品仍然随处可见,这就要求有关部门更要加强监管,同时消费者购买时也要仔细留意产品的批准文号,不要轻易相信导购的推荐。另外专家也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。

 

3、带您了解消字号贴牌代加工

合作方式:

一、客户自带品牌、包装材料,我方提供原料;

二、客户自带品牌、包装材料,其余由我方提供(如原料、产品加工等);

三、其他方式,均可协商

 

中药偏方如何办理消字号,如何做消字号贴牌代加工?

我们劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识,形成了古老而神奇的中药方。近年来国家鼓励中药方发展,申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。

如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续……

如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力……

如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场……

下面这些知识可不能错过!

中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品,适合办理消字号。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。

如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

消字号贴牌代加工生产厂家备案检测oem

本公司是一家有着行业丰富经验的产品厂家,创新能力强劲、产品迎合大众、服务水平认可。工厂拥有十万级净化车间厂房,设备设施齐全,员工操守优良,生产资质齐全。众多款产品,价格享受厂家优势,厂家品质,无论是销售、代理、消字号代工OEM等都确保无忧。

目前主营喷剂、抑菌液、抑菌喷剂、抑菌膏、抑菌凝胶等消字号产品,同时厂家承接消字号代加工,低门槛,价格优惠。欢迎有识之士洽谈合作,共享商机!

消字号产品代加工是指客户本身有商标、有技术、有配方,需要将之变成产品推广上市,但是客户自身没有工厂或者不愿意参与具体生产的环节,而将生产环节交给其他厂家来完成的过程。

产品生产出来后,一般贴客户自己的品牌。后续的推广、营销都由客户自身去完成。目前市面上很多都是采用这种方式。

消字号代加工可以加工哪些产品?消字号产品代加工可以加工各种外用的抗制剂、液体、膏剂等。不限外观、不限容器、不限容积、不限包装类型等等。

消字号、卫消证字怎么办理?消字号和卫消证字你不知道的那些区别

客户问,手上有一中草药治病秘方,想申请自己的专利,想让秘方变成实物流通出去该怎样做?

客户问,我想帮自己的产品申请专利,要怎么做呢?

客户问,我手上有一款产品但是没有做相关备案,没办法合法销售怎么办?

客户问...

近期公司很多客户都在咨询相关问题,相信很多朋友们都有类似的疑惑,如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值,帮助更多有需要的人。

很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。

举个例子:现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ,是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合法正规的生产然后进行销售。

如果商品没有做相应合法正规的备案和批号手续,将不予以生产、流通,一旦被查到无资质产品流通,有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。

国家现有产品批号有食字号、 健字号(又分口服、外用)、妆字号、消字号、械字号。

国药准字因为申报门槛太高,时间长,费用高,基本很少有能达到条件,因此不再探讨。

所以,想流通,想让产品帮助更多有需要的人,您就需要继续往下看,了解清楚批号手续到底是什么,明白合法销售到底需要哪些手续。

这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别,因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念,或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛,其实并不是这样理解的。

消字号和卫消证字傻傻分不清楚,这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的专业人士也不知其所以然。

也许有朋友会说网上可以查资料,但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了,并且太多资料普及并不全面,让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。

今天就简单科普一下,希望对有办理需要的朋友有一定帮助。

消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。

那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢?

1.针对产品审批的消字号:主要是针对外用秘方产品的配方,工艺,安全性,稳定性等方面进行审核的备案手续,也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张身份证,具有识别性。

2.针对生产车间生产能力审核的消字号(也就是卫消证字):主要是针对车间的生产环境,生产能力等方面进行审核,已经取得了消字号产品备案的产品,厂家就可以进行生产。

特别提醒:卫消证字属于生产资质手续,生产资质手续只有建厂通过验收才能下发(敲黑板啦~这是重点,想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路,没厂谁也没能力下发生产证!),但是因为建厂耗资巨大,所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后,委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。

这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件,缺一不可。弄清楚了这些知识,才知道办理的时候该从何下手。

 

哪些产品需要消字号办理?需要办理消字号代加工

需要办理消字号的产品首先应该要属于外用类的产品,其次还有一个类型是在消毒用品分类范畴里面的产品。这两种类型的产品都可以办理消字号。

一、需要上市销售的外用产品

传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有疗效显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于不知如何办理手续的外用产品;

中医药研发生产厂家/医疗康复机构,经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方,希望产品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力的外用产品

养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的证件,走入更广阔的市场的外用产品

二、属于消毒产品分类范围的产品

一、消毒剂

主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。

二、消毒器械

主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

三、卫生用品和一次性使用医疗产品

包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

我公司具有丰富的行业经验和zhuoyue的服务能力,已为上千家企业与个人提供优质服务,在业内建立了良好的口碑与xinlai度。作为大健康一站式服务供应商,我们的团队熟悉行业环境,精准把握政策,为客户个性化定制产品线,解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发,批号申请,商标注册,专利申请,外包装与标签设计,代工生产等。此外,如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求,也欢迎致电咨询。

贴牌代加工消字号产品种类不同,备案要求也不同

消字号的三类产品:消毒剂、消毒器械、卫生用品,分别有不同的官方备案要求——

消毒剂与消毒器械:一类、二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

卫生用品:卫生用品和一次性使用医疗用品在投放市场前应当向省级卫生行政部门备案。备案时按照卫生部制定的卫生用品和一次性使用医疗用品备案管理规定的要求提交下列材料——

1.国产卫生用品和一次性使用医疗用品备案申请表;

2.生产企业卫生许可证复印件;

3.产品执行标准;

4.检验报告;

5.产品标签(含说明书)样稿;

6.产品责任单位出具的产品卫生安全责任保证书;

7.产品配方(jinxian于抗(抑)菌洗剂)

8.完整的产品销售包装1件。


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