新设医疗器械广告审查表的具体要求、办理流程详解

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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¥200.00/件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
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发布时间
2026-01-23 08:10:00
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新设医疗器械广告审查表的具体要求和办理流程详解如下:

1. 广告主资格证明文件。
2. 申报资料清单。申报资料清单应当列明每种广告涉及医疗器械的具体名称、注册证号、注册证上载明的适用范围、适宜范围、禁忌证、注意事项以及其他需要说明的内容,并明确广告中涉及的所有医疗器械的名称、注册证号等信息。
3. 医疗器械广告批准文号或自行制作编号。
4. 审核材料是否齐全的报告时间。审核一般不超过五个工作日,特别复杂的申报材料可适当延长至十个工作日。
5. 申报材料内容需要核对以及相关要求。包括申请事项、证件、批准证明文件的复印件需加盖公司公章,法律法规规定需要标注其他事项的也要详细标注等。

办理流程如下:

1. 准备相关文件,填写《医疗器械广告批准表》和《医疗器械广告审查表》。
2. 上报审批,向当地食品药品监督管理局提出申请,受理申请后等待审批。
3. 审批通过,获得批准证书后,广告发布前还需向工商行政管理部门办理相关登记手续。

以上内容仅供参考,具体流程和所需材料可能根据实际情况有所调整。建议咨询相关部门获取具体信息。


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