全文介绍医疗器械广告审查表申请条件与材料

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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发布时间
2026-01-22 09:29:19
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医疗器械广告审查表的申请条件和材料如下:

申请条件:

1. 提交申请主体符合规定的证明材料。
2. 提交广告样稿和内容说明书。
3. 提交广告费用预算证明材料。
4. 如果是代理商或广告经营者申请,需提交相关委托证明。
5. 如果是医疗器械生产经营企业,还需提交所在地县级以上卫生行政部门核发的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》复印件。
6. 如果是非医疗器械生产经营企业或个体工商户申请,则不予受理。

申请材料:

1. 《医疗器械广告审查表》原件(两份)。
2. 营业执照复印件。
3. 需要办理第一类医疗器械生产许可证和第一类医疗器械经营备案凭证的企业须提供相关证明材料。
4. 产品注册证书或者产品备案凭证复印件(产品为第二类医疗器械的)。
5. 相关的进口医疗器械证明文件(进口产品)。
6. 广告代理证明:代理机构需提供营业执照复印件,并加盖公章;如为法定代表人申请,则提供法定代表人身份证明文件。
7. 其他相关证明材料,如产品说明书涉及临床试验的,需提供临床试验报告;涉及科研院校、学术机构、医疗机构等相关内容的,需提供相关证明材料等。

以上信息仅供参考,具体要求可能会因地区而异,建议咨询当地药品监督管理部门获取最新、详细的信息。


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