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- 2025-11-20 16:15:59
YY9706.102-2021和GB18268.1是中国的医疗器械电磁兼容(EMC)标准，它们规定了医疗器械在电磁环境中的测试要求和限制。以下是它们的主要测试要求：
YY9706.102-2021《医疗电气设备 第2-1部分：特殊要求 电磁兼容性 第102-1节：一般要求》：
1. 辐射发射测试：测试医疗器械产生的电磁辐射是否符合国际或国家标准的限值要求。
2. 抗扰度测试：测试医疗器械在受到外部电磁干扰时是否能够正常工作。
3. 电源频率变化测试：测试医疗器械在电源频率变化时的性能表现。
4. 传导骚扰抑制测试：测试医疗器械对电源线上传导性骚扰的抑制能力。
5. 静电放电测试：测试医疗器械对静电放电的抵抗能力。
GB18268.1《医疗电气设备第2-1部分：特殊要求 电磁兼容性 第1节：一般要求》：
1. 辐射发射和辐射抗扰度测试：测试医疗器械产生的电磁辐射和对外部电磁干扰的抗扰度。
2. 电源频率变化测试：测试医疗器械在电源频率变化时的性能表现。
3. 传导骚扰抑制测试：测试医疗器械对电源线上传导性骚扰的抑制能力。
4. 静电放电测试：测试医疗器械对静电放电的抵抗能力。
这些标准提供了医疗器械EMC测试的基本要求，以确保医疗器械在电磁环境中的安全性和可靠性。具体的测试方法和限值要求可以根据标准的具体内容进行查阅和实施。