办理医疗器械广告审查需要哪些资料、流程

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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¥115.00/件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
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发布时间
2026-01-24 08:10:00
产品详情

办理医疗器械广告审查需要准备以下资料和流程:

资料:

1. 申请表:填写《广告审查表》并加盖公章;
2. 营业执照:申请人的营业执照复印件;
3. 委托书和委托人身份证明:若是委托他人办理,需要提供《委托书》、受托人的身份证明;
4. 产品说明书:涉及到医疗器械的产品说明书;
5. 产品注册证书:若是二类或三类医疗器械,需要提供产品注册证书。

流程:

1. 网上提交申请:在相关广告审查机关的网上申报系统进行申请;
2. 资料审查:等待审查人员对资料进行审查,并告知申请结果;
3. 实地核查:若资料符合要求,审查人员会对广告发布场所进行实地核查,并告知申请结果;
4. 审批发证:结果符合广告监管规定,即可获得《医疗器械广告批准文件》,并发放相关证件;
5. 打印证件:申请者需要将广告证件的条码号置于显著位置,并进行打印。

具体的要求可能会因不同地区和不同种类的医疗器械而有所差异,建议在正式申请前详细了解具体的规定和要求。


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