广西药品经营许可证代办全攻略 CIO在线

在中国，药品经营许可证代办及一系列具体条件和程序。以下是申领药品经营许可证的基本条件和步骤，希望对大家有所帮助。

药品经营许可证代办基本条件

1、质量保证制度：必须具备确保所经营药品质量的规章制度。

2、人员资格：企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人不能有违反《药品管理法》相关规定的情况，且质量管理负责人需具有大学以上学历和执业药师资格。

3、设施要求：需具备与经营规模相适应的药品储存设施，如常温库、阴凉库、冷库等，以及专用货架和现代物流设备。

4、信息系统：必须拥有独立的计算机管理信息系统，覆盖药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程。

5、营业场所和仓库：需符合药品经营质量管理规范的要求，面积应满足一定标准。

药品经营许可证代办流程

1、提出申请：向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请。

2、材料提交：包括企业法定代表人、负责人、质量负责人的学历证明、执业资格证书、拟经营药品范围、营业场所和仓储设施情况等。

3、审查与决定：食品药品监督管理部门在收到申请后，对材料进行审查，并在规定工作日内作出是否同意筹建的决定。

4、验收申请：筹建完成后，提交验收申请及相关材料。

5、许可证发放：符合条件的，发给《药品经营许可证》。

特殊情况

零售企业：需符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，且应配备依法资格认定的药学技术人员。

许可证变更：如经营方式、范围、注册地址等变更，需及时向相关部门申请变更。

这些信息提供了申领药品经营许可证的基本框架。但具体细节可能因地区和具体情况而有所不同。建议在办理前详细咨询当地的食品药品监督管理部门或专业代办机构，以确保符合所有要求和程序。以确保符合所有要求和程序。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证，有需要办理的企业欢迎与我司联系!