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- 2025-08-04 08:44:23
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申清初审、初审、申请终审、终审等程序。报批过程中产品不需做临床效果及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。
**秘方申报产品批号:①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)、②械字号(膏药,膏药贴,鼻炎膏,喷剂,药酒,冷敷凝胶等)、③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)、④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低、OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,医疗器械厂,食品厂等
械字号申报会遇到的问题:1、分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是第1类,第2类还是第3类;2、申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家;3、申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我公司把关;4、申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理;5、没有自己的名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报。
药监局备案:一类医疗器械,包括:产品备案和生产备案。医用冷敷贴,医用降温贴,冷敷凝胶,液体敷料,喷剂敷料,伤口护理软膏等产品。时间周期短包过,办理不下来公司承诺全额退款。下医疗器械生产许可证,自己就是厂家,做自己的产品,代工都可以。
有了专利就可以不用办理批号让产品在市场上售卖吗?答案是否定的。产品上市最主要的条件还是要有批号,然后在有生产资质的厂加工后进入市场。有专利没有批号的产品在市场上销售,被相关部门查到,依然会被认定为“三无产品”,会对于售卖人会进行相应处罚的,量小罚款,量大入刑。所以说专利只是对产品知识产权的保护,不做为产品上市的条件,批号才是产品上市的身份证,大家不要混淆了。
消字号产品是什么?
要知道消字号产品是什么意思,首先要先了解什么是消字号?
消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。
国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌**值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。
原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。
国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。