上海二类医疗器械经营备案申请流程、全包资料

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医疗器械经营许可证
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2026-01-30 08:10:00
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上海二类医疗器械经营备案申请流程和所需资料如下:

流程:

1. 准备营业执照复印件、公章等材料向上海市市场监督管理局申请备案。
2. 提交线上平台进行资料提交,包括企业资质、授权书、产品注册证书等。
3. 提交纸质材料,填写备案申请表并签字盖章。
4. 等待市场监督管理局审核资料。
5. 现场验收,备案通过。

全包资料:

1. 《医疗器械经营许可证申请表》。
2. 企业营业执照复印件。
3. 拟办企业组织机构与人力资源情况说明。
4. 拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录。

具体资料可能会有所不同,建议以官方最新要求为准。以上信息仅供参考,想要顺利通过申请,建议咨询相关部门。


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