上海新办二类医疗器械经营备案需要的材料及流程

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2026-01-30 10:32:48
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上海新办二类医疗器械经营备案需要准备以下材料:

1. 《第二类医疗器械经营企业备案表》5份(现场递交时自带)。
2. 企业工商营业执照复印件1份(申报企业注册地址与经营地址一致)。
3. 企业法定代表人或者负责人资格证明复印件1份(法定代表人或者负责人有单位的还需提供任命文件) 。
4. 合格的委托书原件(按照第六条款要求办理)。
5. 经营场地、库房地址的证明文件,租赁合同复印件等。
6. 经营设施设备清单及企业人员花名册。

上海新办二类医疗器械经营备案的流程如下:

1. 确保所有材料准备齐全。
2. 在上海市市场监督管理局网站进行登记备案,填写相关信息。
3. 递交准备好的材料,按照办事窗口的要求签署相关文件。
4. 缴纳相关费用。
5. 领取二类医疗器械经营备案证明。

以上信息仅供参考,具体流程和所需时间可能会根据不同的情况有所变化,建议咨询相关部门获取具体信息。


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