办理上海二类医疗器械经营备案基础材料与审批条件

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医疗器械经营许可证
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发布时间
2026-01-31 08:10:00
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办理上海二类医疗器械经营备案的基础材料包括:

1. 第二类医疗器械经营企业备案表。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件。
4. 经营场地、仓库场所的证明文件,租赁合同复印件。
5. 经营场地、库房布局图。
6. 经营设施、设备目录。
7. 经营范围、经营方式说明。

审批条件为:

1. 符合医疗器械经营企业许可证的条件。
2. 有与经营规模和经营范围相适应的设备、设施和存贮条件。

此外,基础材料中还包括准备相关产品的备案证明文件,以及需要填写和签署的申请表格。

以上内容仅供参考,建议咨询相关专业机构获取具体信息。


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