- 发布
- 财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
- 价格
- ¥900.00/件
- 代办
- 医疗器械经营许可证
- 服务
- 提供人员+地址+产品
- 周期
- 10-15个工作日即出
- 电话
- 15618467993
- 手机
- 15618467993
- 发布时间
- 2026-01-31 08:10:00
上海申请二类医疗器械经营备案的基本条件包括:
1. 有与所经营产品相适应的经营场所和环境设施,以及相关管理制度。
2. 有具备相应技术能力和相关资质的从业人员。
3. 符合国家和上海市的相关法律法规要求。
申请二类医疗器械经营备案所需的全面资料包括:
1. 《第二类医疗器械经营企业备案表》。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
4. 经营场地、库房地址的证明文件,租赁合同复印件。
5. 经营设施、设备的目录清单。
6. 产品注册证书和生产许可证证书复印件(如经营体外诊断试剂,需提供原件)。
7. 符合要求的证明文件(如环评验收合格证明文件)。
8. 其他相关资料。
以上信息仅供参考,具体要求可能因地区而异,建议咨询当地药品监督管理部门获取最新、最准确的信息。