怎么办医疗器械广告审查表,完整资料和手续

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
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¥110.00/件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
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发布时间
2026-02-06 12:09:09
产品详情

办理医疗器械广告审查表,需要遵循以下步骤:

1. 准备好申请材料,包括产品描述、申请人资质证明、产品在临床试验或使用过程中发现的问题、解决问题后取得的证明等。将所有材料整理成一套完整的申请资料。
2. 将申请资料提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门(或其委托的设区的市级药品监督管理部门)进行申请。 医疗器械经营企业、备案人提出广告审查需求或者申请的,还需要提供申请表格,包括:《医疗器械广告审查表》(50份)、营业执照复印件(加盖企业公章)(备案人无需提供)、产品注册证书复印件(加盖企业公章)。
3. 等待审查结果。

此外,还需要注意以下事项:

1. 广告内容涉及疾病预防、诊断、治疗功能,或者对其性能做出引人误解的表示的医疗器械广告需要取得相应的广告批准文件。
2. 广告批准文件的有效期不超过医疗器械产品注册证书的规定。
3. 需要变更广告批准文件的,应当重新申请。

至于完整资料和手续的具体要求,建议直接咨询当地的药品监督管理部门,他们会提供最准确和详细的信息。


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