办理医疗器械广告审查表的要求、所需资料分析

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财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
价格
¥130.00/件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
电话
15618467993
手机
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发布时间
2026-01-25 08:10:00
产品详情

办理医疗器械广告审查表需要遵循以下要求和步骤:

要求:

1. 广告内容应当真实合法,符合医疗器械广告管理的相关规定。
2. 应当有明确的广告主题,针对相关疾病或者健康问题,宣传医疗器械的预期功能或者产品本身的作用。
3. 应当在发布前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送相关材料。

所需资料:

1. 《医疗器械广告审批表》若干份(需详细填写)。
2. 营业执照和广告代理许可证(复印件)。
3. 广告软文或影视、图文设计样稿(需加盖公章)。
4. 产品质量合格证明和说明书样稿。
5. 针对产品的功能及作用原理进行科学实验或临床试验报告(如有)。
6. 如果是针对疾病或症状进行广告宣传的,需要提供相关的临床试验数据或证明文件。
7. 其他相关材料,如知识产权证明、行业标准、认证证书等。

特别注意:所有复印件均需加盖公司公章,并携带原件备查。

以上信息仅供参考,具体提交的材料可能会根据具体规定和产品类型有所差异。建议在申请前咨询当地药品监督管理部门或相关机构。


财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部

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