医疗器械广告审查表怎么申请,必备条件和材料

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2026-01-25 08:10:00
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申请医疗器械广告审查表,必备条件和材料如下:

必备条件:

1. 广告内容应当真实合法,符合诊疗技术规范,不得含有虚假内容,不得涉及疾病预防、治疗功能。
2. 广告内容需要符合《广告法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。

材料:

1. 填写完整的《医疗器械广告批准文号申请表》和《医疗器械广告审查表》。
2. 申报产品需提供其注册证、产品技术要求等相关材料。
3. 申报广告涉及临床试验的,还需提供临床试验批件。
4. 申报产品为进口医疗器械的,需提供代理人身份证明。
5. 广告样稿。
6. 如需进行健康提示或推荐医疗器械的,需提供相应评审意见书。

申请流程:

1. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。
2. 所在地设区的市级负责药品监督管理部门进行审查并完成审批程序。
3. 所在地设区的市级负责药品监督管理部门对广告内容进行实地核查,确认所提交材料真实、合法、有效。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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