北京液体产品申报消字号流程

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2025-08-04 08:44:23
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一般而言都是什么类型的产品需要申请消字号呢?其实这个问题有点本末倒置了,但是也确实有一些客户存在这样的疑问,当然我们北京杰东认证服务有限公司。作为一家专业的咨询机构,不管您是什么类型的问题,我们都会为您进行一个专业的解答。与其说哪些产品需要申请消字号还不如说,什么类型的产品可以申请消字号。其次就是申报主体,哪些公司或个人可以申报消字号。这是对于申报主体的资质要求,目前国家对于消字号的审核,形式上放松实则严格,申报主体要求是生产型的企业才可以。

广州靓源生物科技有限公司隶属于北京杰东认证服务有限公司,公司旗下有6000平的医疗器械加工厂,先面向全国提供各种一类医疗器械OEM贴牌加工服务。 公司有各种医用冷敷贴、穴位压力刺激贴生产设备数十台,日加工贴剂产品达50万贴。可以满足数十种不同形状贴剂产品生产加工。公司有着先进的生产设备,成熟的生产加工经验,为您的产品上市销售保驾护航。 公司支持各合作模式,欢迎各位合作伙伴来我公司参观考察。

根据相关规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解: 1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品,故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由代理方负责,企业不用担心手续繁琐等问题。有不清楚的地方可以随时咨询我司。

械字号产品生产车间必须有专门的净化车,zui低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。

我司大包制建净化厂房:承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。

代加工(OEM)的基本含义是定牌生产合作,俗称代工。就是品牌生产者不直接生产产品,而是利用自己掌握的关键的核心技术负责设计和开发新产品,控制销售和销售渠道,而生产能力有限,甚至连生产线、厂房都没有,为了增加产量和销量,为了降低上新生产线的风险,甚至为了赢得市场时间,通过合同订购的方式委托其他同类产品厂家生产,所订产品低价买断,并直接贴上自己的品牌商标。这种委托他人生产的合作方式即为OEM,承接这加工任务的制造商就被称为OEM厂商,其生产的产品就是OEM产品。OEM的特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。

消字号产品是什么?  

要知道消字号产品是什么意思,首先要先了解什么是消字号?

消字号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号产品虽然不具备任何疗效,但是属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抗抑菌作用。

国家规定消字号产品中抑菌产品抑菌效果要达到50%,杀菌产品杀菌效果要达到99.99%,杀菌**值要达到5.0,达到了这些标准,才能作为消字号的合格产品。  

原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。

国产消毒产品申报消字号需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市,销售。

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