上海新设二类医疗器械经营备案流程、提交材料目录

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医疗器械经营许可证
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2026-02-19 08:10:00
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上海新设二类医疗器械经营备案的流程和需要提交的材料目录如下:

1. 确定经营范围并完成企业注册,确保能够正常经营。
2. 准备相关材料:
* 营业执照复印件。
* 法定代表人或者负责人身份证明。
* 经营场所使用证明以及地理位置图和经营设施、设备布局图。

3. 在上海市市场监督管理局网站上进行企业备案登记,并打印相应的《第二类医疗器械经营企业备案表》。
4. 将相关材料加盖企业公章并递交至上海市市场监督管理局,递交材料如下:
* 加盖企业公章的《第二类医疗器械经营企业备案表》。
* 加盖企业公章的《营业执照》复印件。
* 加盖企业公章的经营设施、设备布局图以及使用说明书。

5. 等待审核结果,如果需要补充材料,会通知补正,补正后一般在五个工作日内可以拿到备案凭证。

以上信息仅供参考,可以到上海市市场监督管理局官网查询具体流程和所需材料。


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