上海网上申请二类医疗器械备案流程及申报材料

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医疗器械经营许可证
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2026-02-20 08:10:00
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上海网上申请二类医疗器械备案的流程及申报材料如下:

流程:

1. 登录上海市市场监督管理局网站,选择“二类备案信息系统入口”,使用法人账号登录并进行信息备案。
2. 填写相关企业信息和产品信息,并提交至各区市场监督管理部门。
3. 等待区市场监督管理部门审核。
4. 备案材料无异议后,即可领取第二类医疗器械经营许可证。

申报材料:

1. 第二类医疗器械经营备案表(在线填写完整并加盖企业公章)。
2. 企业营业执照复印件(加盖企业公章)。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件(加盖企业公章)。
4. 经营场地、仓库场所的证明文件(加盖企业公章),如房屋产权证明或者租赁协议。
5. 经营场地、仓库布局平面图(加盖企业公章)。
6. 管理制度的相关文件(如质量手册或者内审手册等)。

请注意,以上信息可能有所变动,应关注官方最新消息。在提交申请前,请务必仔细检查和确认申报材料,以免耽误办理手续。同时,建议咨询相关部门获取更详细的信息。


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