甘肃新的GMP认证标准，揭秘生产检查中的关键细节 CIO在线

在新的GMP认证标准下，日常生产检查需要注意哪些方面的内容呢？今天小编给大家介绍新的GMP认证标准下需要注意的十一项日常生产检查，希望大家看完之后能对各位有所启发。

1、设备维护和校准：确保所有生产设备都得到适当的维护和定期校准。记录所有维护和校准活动，以便进行追踪和审计。

2、工艺流程遵守：检查生产流程是否严格按照既定的GMP认证标准进行。任何偏离标准程序的行为都应记录并调查。

3、原材料和成分控制：对原材料和成分进行严格的检验和验证，确保它们符合规定的质量标准。记录所有进货检验的结果。

4、生产环境的控制：检查生产环境的清洁度和卫生状况，包括空气质量、温度、湿度和洁净度。这些环境因素对产品质量至关重要。

5、产品质量检测：定期对在制品和成品进行质量检测，确保它们符合预定的质量标准。这包括对产品进行物理、化学和微生物测试。

6、员工培训和实践：确保所有员工都接受了适当的GMP培训，并且在实际工作中遵循GMP原则。检查员工的操作是否符合培训内容。

7、记录和文档管理：维护准确、完整的生产记录和文档，包括批记录、检验报告、校准记录等。这些记录对于追踪问题和审核非常重要。

8、变更管理：任何对生产过程、设备、原料或工艺的变更都应通过变更管理程序进行评估和控制，以确保变更不会影响产品质量。

9、不合格品和偏差处理：对不合格品和任何生产过程中的偏差进行记录、调查和正确处理。采取适当的纠正和预防措施，防止问题再次发生。

10、客户反馈和投诉：监控客户反馈和投诉，及时响应并调查任何与产品质量相关的问题。

11、法律法规遵守：确保生产活动符合所有适用的法律法规要求，包括GMP认证标准和特定行业的法规。

通过这些日常检查，企业可以确保其生产活动持续符合GMP认证标准，从而保障产品的质量和安全。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可根据GMP要求，及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险，出具审计报告，列出风险点，评价风险级别，提出整改建议，帮助企业大大降低违规撤证风险。有需要办理的企业欢迎与我司联系！