上海二类医疗器械经营备案申请提供全部材料

介绍的是上海二类医疗器械经营备案申请所需的全部材料。

在当今社会，医疗器械行业正变得日益重要。而作为拥有医疗行业经营意向的企业，申请并取得二类医疗器械经营备案许可证是必要的程序之一。根据相关规定，厂家、经营者或代理人在上海市范围内经营销售二类医疗器械，需提交一系列材料并经过备案审查合格后方可正式经营。为了帮助您顺利进行备案申请，接下来我们将详细介绍备案申请所需的全部材料。

第一部分：企业基本信息

备案申请人需提供企业基本信息材料，包括：

企业营业执照副本复印件。

法定代表人身份证明。

企业法定代表人委托书（非法人代表）。

备案申请人法定代表人或负责人的身份证明。

备案申请人法定代表人或负责人的近期彩色照片。

备案申请人主要负责人、质量管理人员、销售人员的近期彩色照片。

第二部分：医疗器械经营许可证相关材料

备案申请人还需提供医疗器械经营许可证相关材料：

医疗器械经营备案申请表。

医疗器械经营备案承诺书。

医疗器械销售计划书。

医疗器械经营备案法人资质证明。

医疗器械经营备案企业组织机构代码证。

医疗器械经营备案营业执照副本。

第三部分：其他辅助材料

备案申请人还需提供其他辅助材料，包括：

医疗器械生产企业提供的备案产品目录。

医疗器械生产企业提供的备案产品检验报告。

医疗器械生产企业提供的备案产品注册证书。

医疗器械经营企业提供的备案产品进销存记录。

医疗器械经营企业提供的售后服务及质量监督文件。

医疗器械经营企业提供的产品广告宣传资料。

以上就是上海二类医疗器械经营备案申请所需的全部材料清单。 我们的公司作为一家专业的财务咨询服务公司，拥有多年的经验和专业团队，一站式服务，解决疑难问题和为您量身定制合适的解决方案。

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