上海医疗器械二类备案代办，代理人证捷

医疗器械二类备案现在办理的话周期比较快，具体还是看客区域城区的5个工作日内做完备案，郊区的话得需要10个工作日才可以

办理完成。现在二类的要求也越来越严格了，难度在慢慢加大。需要办理的话可以联系我。我公司主做资金审批这块很多类资质

都可以办，医疗器械三类审批二类备案都可以做。需要做医疗器械资质的可以找我！北京各区单批打包做都可以。

医疗器械 二类备案的要求：

1.人员毕业满三年

2.有经营范围

3.有执照

4.人员毕业于医科大学（医学或者护理的）

5.可以提供房本复印件

办理医疗器械二类的材料：

1.执照副本

2.公zhang

3.法人，毕业

4.人员，毕业

5.房本复印件

6.租房合同

办理医疗器械三类的材料：

3.生产医疗器械的注册证

4.法人

5.生产场地的证明文件

6.厂区总平面图、主要生产车间平面图

7.房屋产权证明或租赁协议