医疗器械广告审核材料有哪些

医疗器械广告审核材料有哪些

申请医疗器械广告批准文号应当提交的材料包括哪些？

（一）依法提交广告审查表、与发布内容一致的广告样件；

（二）申请人的主体资格相关材料，或者合法有效的登记文件（涉及经营企业的需要提供经营许可证）；

（三）产品注册证明文件或者备案凭证；

（四）产品注册证明文件注册或者备案的产品标签；

（五）产品说明书；

（六）生产许可文件；

（七）广告中涉及的知识产权相关有效证明材料。

经授权同意作为申请人的生产、经营企业，还应当提交合法的授权文件；委托代理人进行申请的，还应当提交委托书和代理人的主体资格相关材料。