消毒产品卫生安全评价报告备案条件和形式审查内容 卫健委2021年1月21日印发了《消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南》,对消毒产品卫生安全评价报告相关内容作了详细介绍,备案审查人员应熟悉备案条件和形式审查内容。 备案条件 (一)备案。 卫生安全评价报告资料齐全并符合要求。备案材料包括基本情况和评价资料: 1.基本情况,包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表; 2.标签(铭牌)、说明书; 3.检验报告(含结论); 4.企业标准或质量标准; 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单; 6.产品配方; 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 (二)更新备案。 消毒产品卫生安全评价报告更新情况真实,变更内容资料齐全并符合要求。备案材料包括: 1.基本情况,包括更新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表; 2.标签(铭牌)、说明书; 3.检验报告(含结论); 4.企业标准或质量标准; 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单; 6.产品配方; 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 (三)重新备案。 消毒产品卫生安全评价报告重新备案须产品属于类消毒产品,对产品关键项目进行重新检验。两年内监督抽查合格的检验项目可不再做。备案材料包括: 1.基本情况,包括重新备案情况说明、封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表; 2.标签(铭牌)、说明书; 3.检验报告(含结论); 4.企业标准或质量标准; 5.国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单; 6.产品配方; 7.消毒器械结构图(主要元器件及参数)。 审查形式 消毒产品卫生安全评价报告形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性。 (一)完整性审查包括以下内容: 1.材料齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)和本办法的规定; 2.填写内容应当完整、无漏项和缺项; 3.检验项目齐全,应当符合《消毒产品卫生安全评价规定》和《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)的规定。 (二)规范性审查包括以下内容: 1.材料内容应当前后一致,如产品名称、剂型/型号、责任单位和实际生产企业名称、实际生产地址等; 2.材料应当清晰,无涂改; 3.材料逐页加盖责任单位公章,消毒产品生产企业卫生许可证复印件还需加盖实际生产企业公章。 (三)合法性审查包括以下内容: 1.产品名称、标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和《消毒产品标签说明书通用要求》(GB )的有关规定,不得使用已批准的药品名; 2.产品标签说明书不得出现或暗示疾病治果; 3.国产产品的企业标准依法备案并在有效期内; 4.国产产品的消毒产品生产企业卫生许可证在有效期限内,且备案产品在许可核准的生产类别范围内。
全国消毒产品网上备案信息服务平台网址:;使用这个网站查询可能会遇到如下几个问题: 01 能查到 查到了,那就没什么好说的了! 02 不能查到 我相信90%的消你都查不到。 那么查不到的产品是不是就是不合法的。:不一定。 为此我专门查询了一家消生产厂家的产品备案情况,嗯.......一个也没查到,但是我很清楚他们生产了很多消,而且他们也很正规。why?因为监管他们的门没有连入这个网站,当地的门只是进行线下审核纸质资料。 消的管理办法是由各地市县级门监管。一些地方的县级门都没有连入这个网站。所以你肯定查不到的。生产厂家只需要到当地的监管部门提交纸质资料即可。如果你要追根溯源,那么就要查这个厂家的地址,找到监管的门,去询问当地的门。如果消是委托生产的,理论上责任单位是委托方,也有可能是由委托方在委托方当地的监管部门进行备案的。 03 页面无法显示 游览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到中,点击打开。我发现用的方式不卡顿,查询显示完整。 网络的问题。解决办法:检查网络。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 04 显示不全 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到中,点击打开。我发现用的方式不卡顿,查询显示完整。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 05 页面无法下移 浏览器的问题。解决办法:换个浏览器试试,或者复制链接,发到中,点击打开。我发现用的方式不卡顿,查询显示完整。 服务器的问题。解决办法:等!等恢复! 后问题来了,那么查不到,如何判定产品是否假冒伪劣呢? 看厂家,查询厂家的消字号证件是否有问题。 看检测报告,数据是否有消毒抑菌等功效。 基本上消字号目前对有杀灭效果的就是75%酒精和含氯消毒剂。这两种,生产简单,基本上作假。只是每家的原料来源可能有点区别。但是对消灭效果来说也没多大的影响。 免责声明 本文仅用于学习交流使用,部分图文来源于网络,如有侵权,联系。
什么是消字号 消字号 - 简介 消字号”产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或传播媒介上的病原微生物,是为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准,是经过门批准生产的,能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号,内涵是一致的,区别在于用法:消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称,而消证字号是用在统一的文书格式里。 2.消字号 - 文号格式 消字号的批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治果的宣传。 消字号 - 申报审批程序 消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。 1.国产消毒产品的申报程序 国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。 2.进口消毒产品的申报程序 进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 费用 报批过程中产品不需做药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 具体的收费要求如下: 消毒产品审批的费用主要是依据《物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
什么是消字号?为什么要申报消字号?消字号申报流程? 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 消字号申报流程 1:确定产品成分、剂型。 2:确定申报主体 申报主体不允许是个人或者个体户。是公司或工厂 3:产品要求方面 产品的作用部位也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。 因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。 4:准备申报材料 准备产品说明、样品等相关材料,报送相关部门审批、检测。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
消字号产品贴牌代加工生产oem 什么是消字号?如何做消字号贴牌代加工?消字号代加工贴牌的优势是什么? 消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。 常见的消字号生产的类别和包材样式如下: 容器类型:塑料瓶,塑料喷瓶,塑料按压瓶,胶头滴管玻璃瓶,锥形 软管类型:铝塑软管,塑料软管, 塑封类型:塑封膜,热塑膜,无 包装类型:纸盒、木盒、铁盒、塑料包装 如果客户有消字号产品生产需求,消字号代加工厂家可提供生产服务即在原产上在给别人加工,特征就是:技术在外,资本在外,市场在外,只有生产在内。当然,在生产之前,客户的产品需要办理检测手续,这是产品生产和上市的必要条,流程是这样的: 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是经济一体化产业分工日趋细化的产物,具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资;不需要很多资金,就可以有自己的产品;有利于企业集中精力从事设计,研发,销售, 节约时间及成本投入;可以发挥自己的优势,把生产相关的技术和工作交给企业,可以提高产品质量,缩短产品的生产周期,可以让产品快速的上市。 说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多,为什么不直接自己找厂呢? 对于很多开诊所、保健店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,面对选厂以及手续办理很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力和时间。 所以一家的消字号代加工厂家会为您尽量压缩生产周期,同时使得申报流程变得更加简洁,保证服务质量。