上海网上申报医疗器械经营许可证的流程及必备资料

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2026-02-23 08:10:00
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上海网上申报医疗器械经营许可证的流程及必备资料如下:

流程:

1. 登录上海市市场监督管理局网站。
2. 进入“许可与登记”模块,选择“医疗器械经营许可申请(变更申请)”。
3. 填写申请信息并上传申请材料。
4. 提交申请前请仔细阅读“办事指南”和“申请材料要求”。
5. 提交成功后,系统将自动受理。如申请材料不齐全或者不符合法定形式,应当场一次性告知申请人需要补正的全部内容。
6. 现场递交材料时,应当当场查验是否符合法定形式,并根据需要对材料的内容进行复核。
7. 申请事项依法不属于本审批中心职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向相关审批部门申请。

必备资料:

1. 医疗器械经营许可证申请表;
2. 企业营业执照复印件;
3. 企业股东、法定代表人、质量管理人的身份证、学历证明、职称证明复印件;
4. 组织机构与职能;
5. 注册地址与仓库地址,及相关房屋租赁协议和产权证明等复印件;
6. 经营设施、设备目录;
7. 产品注册证书和产品技术要求复印件;
8. 经办人授权证明及经办人身份证复印件(如果申请企业注册地不在办理机构所在地,则需提供);
9. 其他证明文件(比如:环保、卫生、劳动(安全)等部门的相关批准或许可证明)。

以上信息仅供参考,具体流程和所需资料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关机构获取具体信息。


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