新办上海医疗器械经营许可证具体流程与资料

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2026-02-24 08:10:00
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新办上海医疗器械经营许可证的具体流程如下:

1. 准备相关材料:包括企业名称和复印件,以及经营范围、地址、场地面积、人员情况等。
2. 向上海市市场监督管理局申请预核名,并提交申请材料。
3. 等待审核结果,一般需要约一周时间。
4. 领取营业执照,需要带上企业公章、法人身份证复印件等。

在申请过程中,需要准备以下资料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》和《企业名称预先核准通知书》等申请材料。
2. 经营场地、仓库场所的证明文件,经营场地、仓库场所的平面布局图,并注明周边环境、自用房产或租赁合同期限等规定的事项。
3. 经营设施、设备的清单,以及这些设施、设备的使用和维护的证明文件。
4. 质量管理人员的相关学历、职称证书或者法定学历、资格证明复印件。
5. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员资质证明的复印件。
6. 组织机构与部门设置说明。
7. 经营范围、经营方式说明。
8. 经营进货票证,即进货查验和销售记录模版。

请注意,上述流程和资料可能会根据实际情况有所变化,具体情况请参考当地市场监管部门的通知。


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