上海办理二类医疗器械备案需要哪些条件+资料

在上海办理二类医疗器械备案需要满足以下条件：

1. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件；
2. 拟备案的医疗器械生产企业的营业执照复印件；
3. 组织机构与部门设置说明；
4. 生产管理、质量管理文件目录；
5. 生产设备目录；
6. 经办人身份证明复印件。

需要提交以下资料：

1. 第二类医疗器械生产许可证申请表；
2. 证明公司符合相关法规要求的声明文件；
3. 生产场地证明文件；
4. 委托生产合同复印件（jinxian第二类医疗器械）。

此外，还需要注意以下事项：

1. 完成生产工艺、产品性能等文件的自查和编写，并向相关部门提交备案。
2. 提交备案材料后，可查询申请是否符合要求。如果需要补正，应尽快完成补正。
3. 备案成功后，应按照备案要求进行生产和销售。

以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能根据政策有所变化，建议咨询相关部门获取准确信息。