上海申请二类医疗器械备案要具备什么条件、步骤

上海申请二类医疗器械备案需要具备以下条件：

1. 依法设立的公司。
2. 有与所经营医疗器械相适应的经营场所、有与其经营规模和经营范围相适应的储藏仓库。
3. 具备与其经营产品相适应的质量管理机构或者质量管理人员，并具备与其经营产品相适应的专业知识和检验、监测能力。
4. 有与产品经营相适应的计算机信息管理系统，能够实现产品追溯。
5. 符合有关法律、法规、规章规定的其他条件。

申请二类医疗器械备案的步骤如下：

1. 准备相关材料：包括营业执照、法定代表人身份证明、经营场所产权证明、质量管理人员的身份证明及相关专业资质证明等。
2. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交申请。
3. 提交完成后，等待审核结果。

以上内容仅供参考，建议咨询相关专业机构获取更准确的信息。