上海申办二类医疗器械备案详细步骤及准备资料

上海申办二类医疗器械备案的详细步骤及准备资料如下：

步骤：

1. 准备相关材料。包括《第二类医疗器械经营备案申请材料》和《医疗器械经营企业情况登记表》。
2. 将申请材料提交给上海市市场监督管理局。将纸质版材料提交到相应窗口，或者通过上海市场监督管理局政务服务网线上提交。
3. 等待审核结果，如果申请材料齐全、符合法定形式，则市场监督管理部门会当场受理申请。
4. 审核通过后，领取《医疗器械经营备案凭证》。

准备资料：

1. 《第二类医疗器械经营备案申请材料》。主要包括企业名称、企业负责人、企业地址、经营范围、经营方式等，需要根据自身情况如实填写。
2. 《医疗器械经营企业情况登记表》。可以在市局网站下载或者到窗口领取。
3. 其他相关证明文件，如营业执照、开户许可证等。
4. 产品注册证书和报告等，如有也需要准备。
5. 其他相关材料。这一部分可能包括第三方销售公司的相关资料，质量管理体系自查报告等。

请注意，以上步骤和资料可能会根据实际情况有所调整，建议办理前咨询相关部门。