上海市二类医疗器械备案申报资料与操作流程

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2026-02-20 08:10:00
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上海市二类医疗器械备案申报资料和操作流程如下:

**申报资料**:

1. 《第二类医疗器械经营备案申请表》
2. 营业执照和法人登记表
3. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图。
4. 经营设施、设备及证明文件(如:产权证明、房屋租赁协议及合同等)
5. 质量管理人员的相关信息(如学历证明、职称证明、身份证等)
6. 经营质量管理制度、工作程序等材料。

**操作流程**:

1. 登录上海市食品药品监督管理局官网,下载医疗器械电子申报表格。
2. 根据实际情况填写并提交申报表格。
3. 提交相关材料,包括营业执照、身份证等。
4. 等待审核结果。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能根据政策有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。


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